Як підготувати косметичний продукт до українського ринку

2. Де і як зберігати PIF

• Адреса. PIF має бути доступний за адресою відповідальної особи, зазначеною на маркуванні продукту (п. 29 регламенту).
• Формат. Електронний або паперовий — головне, щоб файл можна було швидко надати органу ринкового нагляду (Держлікслужбі) на запит.
• Мова. Мовою, прийнятною для органу державного ринкового нагляду. Найбезпечніший варіант — українська; документи виробника англійською варто мати з перекладом ключових частин.
• Строк. Не менше 10 років після введення в обіг останньої партії продукту (п. 27).
• Актуальність. PIF і CPSR оновлюються при зміні рецептури, сировини чи постачальника, виробничого процесу, пакування, а також з урахуванням нових даних про небажані ефекти.

3. Що розмістити на сайті для споживачів

Регламент зобов’язує відповідальну особу забезпечити доступ громадськості до певної інформації про продукт (п. 54) — без розкриття комерційної таємниці. Спосіб регламент не визначає, але найзручніший і найпрозоріший варіант — окрема сторінка або розділ на сайті компанії для кожного продукту. Що туди внести:

• Якісний склад — повний перелік інгредієнтів за INCI (як на упаковці).
• Кількісний склад для небезпечних речовин — концентрації речовин, які класифіковані як небезпечні.
• Парфумерні та ароматичні композиції — назва і код композиції та найменування постачальника.
• Дані про небажані ефекти — наявна інформація про небажані та серйозні небажані ефекти від застосування продукту.
• Контакти відповідальної особи — куди споживач може повідомити про небажану реакцію або поставити запитання.

4. Нотифікація на порталі МОЗ: покроково

Перед введенням продукту в обіг відповідальна особа вносить інформацію про нього в Систему електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію. Порядок затверджено наказом МОЗ від 18.12.2023 № 2147; власник Системи — МОЗ, адміністратор — ДП «Електронне здоров’я».

1. 1
   Підготуйте документи до поданняЗвіт про безпечність (CPSR) підписаний експертом, PIF зібраний, макет маркування погоджений. Дані в Системі мають точно збігатися з PIF і маркуванням.
2. 2
   Увійдіть у Систему з КЕПВідкрийте sen-cosmetic.moz.gov.ua і увійдіть за кваліфікованим електронним підписом керівника або уповноваженого працівника відповідальної особи.
3. 3
   Заповніть дані відповідальної особиНайменування та адреса (як на маркуванні), контактна особа, з якою можна зв’язатися щодо продукту.
4. 4
   Створіть картку продуктуКатегорія (третій рівень класифікатора), назва, країна походження (для імпорту), статус надання на ринку (наприклад, «планується до надання»), фізична форма, тип аплікатора, відтінки. Для набору з кількох компонентів — дані про продукт загалом і про кожен компонент окремо; для фарби для волосся — pH.
5. 5
   Внесіть рецептуру і засвідченняОберіть рамку рецептури або внесіть власну рецептуру (інгредієнти за INCI з концентраціями). Зазначте наявність наноматеріалів, засвідчте відсутність CMR-речовин і речовин додатка 2 та дотримання обмежень додатків 3–6.
6. 6
   Завантажте файли маркуванняГрафічний файл маркування обов’язковий для будь-якого статусу, крім «планується до надання». Фото упаковки — за бажанням. Листівки-вкладиші з обов’язковою інформацією теж додаються. Формати PDF, JPG, PNG, до 2 МБ на файл.
7. 7
   Подайте нотифікаціюСистема автоматично присвоює продукту (і кожному компоненту) ідентифікатор. Він не змінюється при подальших змінах — збережіть його разом з PIF.

Зміни після нотифікації

• Помилку в даних виправте протягом 10 робочих днів після її виявлення.
• Фактичні зміни (маркування, контактна особа тощо) внесіть не пізніше 30 робочих днів від дати зміни, зазначивши підставу.
• Зміна рецептури, інгредієнтів або категорії створює нову версію нотифікації; попередня зберігається в Системі.
• Передача продукту іншій відповідальній особі: нова особа протягом 5 робочих днів підтверджує або відхиляє передачу, а протягом 20 календарних днів засвідчує її (нова контактна особа, за потреби — новий файл маркування).
• Наноматеріали: продукцію з ними нотифікують за 6 місяців до введення в обіг.
• Кілька імпортерів: якщо не призначено одну відповідальну особу, кожен імпортер нотифікує продукт окремо.

5. Маркування косметичної продукції

Що таке маркування

Маркування — це вся обов’язкова інформація про продукт, нанесена на первинну упаковку (флакон, тюбик, баночку) та вторинну (коробку), а також на вкладену листівку, етикетку, бірку чи стікер. Вимоги до нього встановлені пунктами 47–53 Технічного регламенту на косметичну продукцію (Постанова КМУ № 65), а щодо мови — Законом України «Про забезпечення функціонування української мови як державної».

Для чого воно потрібне

Сім обов’язкових елементів (п. 47)

Інформація має бути видимою, розбірливою і незмивною.

Як оформити склад (список інгредієнтів)

• Назви інгредієнтів — за міжнародною номенклатурою INCI (п. 52).
• Порядок — за зменшенням масової частки на момент додавання; інгредієнти з концентрацією менше 1 % — у довільному порядку після решти.
• Парфумерні й ароматичні композиції позначаються словом «parfum» (парфум) або «aroma»; окремі ароматичні речовини, для яких цього вимагає додаток 3 (алергени), вказуються додатково.
• Наноматеріали — з позначкою «(nano)» після назви.
• Барвники (крім барвників для волосся) — у довільному порядку після інших інгредієнтів, за номером Colour Index (CI). Для декоративної косметики з кількома відтінками допускається «може містити» або «+/-».

Якщо інформація не вміщується на упаковці

• Запобіжні заходи та склад можна винести на вкладену листівку, етикетку, стрічку, бірку чи картку; тоді на упаковці ставиться символ відсилання до цієї інформації — рука з розгорнутою книжкою (п. 48, додаток 7).
• Для мила, кульок для ванни та іншої дрібної продукції склад можна розмістити на інформаційному повідомленні поруч з товаром у місці продажу (п. 49).

Мова маркування

Усе обов’язкове маркування, інструкції із застосування та застереження — державною мовою. Поруч з українським текстом можна розміщувати тексти іншими мовами. Для імпортної продукції допускається український стікер, якщо він містить усю обов’язкову інформацію і нанесений надійно (п. 51).

Твердження про властивості (п. 53)

Текст, назва продукту, торговельна марка, зображення та інші знаки на упаковці й у рекламі не можуть приписувати продукту властивостей, яких він не має. Кожне твердження («зволожує 24 години», «гіпоалергенно», «для чутливої шкіри») має бути підтверджене даними в PIF.

6. Типові помилки замовників

• «У нас є європейський CPSR — цього достатньо». Звіт з ЄС — хороша основа, але для України потрібна перевірка, адаптація до національного регламенту, маркування українською і підпис експерта.
• Неповні дані від виробника. Немає концентрацій інгредієнтів, SDS сировини чи даних про алергени в ароматі — і оцінка зупиняється.
• Немає challenge-тесту для продуктів з водною фазою — без нього неможливо обґрунтувати мікробіологічну безпечність.
• Рекламні твердження без доказів — «гіпоалергенно», «натуральне», «клінічно доведено» без відповідних досліджень.
• Маркування надруковане до оцінки безпечності — і в ньому бракує обов’язкових попереджень.
• Відкладання на останній момент. Ближче до 31.07.2027 черги до експертів і навантаження на портал зростатимуть.